潮新闻客户端 记者 林婧好利来 丝袜

淌若你是健身东谈主士且趣味增肌，那一定不生分乳清卵白粉。绝大部分东谈主都将它别离为养分品或保健品，其实从功能上看，它是一种特医食物。

特医食物属于异常食物，它的全称是"异常医学用途配方食物"，是为了知足进食受限、消化给与进犯、代谢零乱或特定疾病状态东谈主群对养分素或膳食的异常需要，有益加工配制而成的配方食物。简而言之，特医食物是定制化的"病东谈主专用食物"。

大夫在为病东谈主定制食谱。图源：视觉中国

限度本年 8 月，我国共有 64 家企业的 190 个特医食物获批注册。据市集监管总局发布的音尘，咫尺我国注册的特医食物已结束全品类隐私，其中 2023 年以来共批准注册特医食物 102 个，进步之前 6 年注册数目的总额。

这意味着，越来越多的患者好像享受到定制的"病东谈主专用食物"。然则，特医食物仍然濒临"理思丰润，实际骨感"的逆境：一方面在信息不合称的情况下，患者和家属难以自主辨认和选择合适的特医食物；另一方面，我国现存的特医食物还不可全都知足特定东谈主群的养分需要，国产优质特医食物数目较少，仍有待研发。

显着，在法律上被认定为"食物" 8 年之久的特医食物亟需一个新的标签干与专家视线。

临床养分疗养的灵验"火器"

邃密的养分是调治疾病的基础。当作一种定制化的"病东谈主专用食物"，特医食物固然不是药品，但却与临床养分疗养密不可分。

90 后家庭主妇盼盼的父亲被确诊为食管癌后基本吃不下任何东西，只可依靠一款特医食物保管基本养分。盼盼父亲使用的"养分粉"属于我国批准注册的三大类特医食物中的一类：全养分素配方，不错替代日常食物所提供的养分身分。

"特医食物是咱们临床养分疗养的‘火器’。"浙江大学从属儿童病院临床养分科主任马鸣先容谈，除了全养分配方食物，还有特定全养分配方食物，这类配方与干系病症密切干系，比如针对慢性肺病患者排出二氧化碳繁重而定制的 "低碳"配方。此外还有组件配方，主要由单一的养分素组成，比如乳清卵白粉。

关于一些凄婉病患者，特医食物是临床疗养中不可或缺的食疗神气。左证我国《第一批凄婉病目次》，有 32 个凄婉病病种需要使用特医食物进行养分营救，18 个病种需要实时、毕生、足量使用特医食物。

现时依然干与医保的适用于苯丙酮尿症患者的特医食物好利来 丝袜。受访者供图

家住浙江金华的李丽耐久铭刻 2006 年 9 月的一个午后，出身一个半月的男儿小杰被确诊为苯丙酮尿症。这是一种代谢类凄婉病，患者体内因为败落一种酶，不可把食物卵白质中的苯丙氨酸更正为酪氨酸，苯丙氨酸过火酮酸在其体内积攒会挫伤大脑及神经系统发育，严重影响才智发育。

"饮食疗养是遗传代谢病的病笃疗养技巧之一，苯丙酮尿症的主要疗养方法即是饮食疗养。"浙江大学从属儿童病院遗传代谢科主任黄晓磊告诉潮新闻记者，"在这类病东谈主身上，特医食物既是食物亦然药物。从低苯丙氨酸的配方奶粉，到特制的大米、面粉，饮食疗养将一语气患者的终身。与此同期好利来 丝袜，跟着年事增长，患者对苯丙氨酸的耐受进度也会有所提高。"

18 年前，异常配方的奶粉并不好找，在大夫和病友家属的匡助下，李丽几经盘活琢磨上一家上海厂家。从出身到幼儿园，小杰一天需要三顿"特食"，直到上了初中才透澈"断奶"。"当今他就和往时孩子雷同，本年是又名大一重生了。"李丽沸腾地说谈，语气中尽是行运。

无庸赘述，在配合患者疗养的过程中，特医食物所带来的养分营救能灵验缓解不适症状，是普及生存质料的病笃接济器具。据新华网音尘，一项长达 11 年的总结性谋划恶果骄贵，口服养分补充可抑制 21.0% 的入院日、21.6% 的入院耗尽和 6.7% 的 30 天再入院率。

进不去病院收费系统，"近"不了消费者

对进食受限、消化给与进犯、代谢零乱或者特定疾病状态东谈主群来说，特医食物好且必要，但在我国，特医食物需求尚未得到全都知足。

究其原因，一方面，是由于我国特医食物产业起步晚，环球和下层医疗机构对其的走漏进度尚且不及，同期，当作特医食物，居品的研发和注册周期也偏长。

从 20 世纪 80 年代末，特医食物以"肠内养分制剂"的体式干与了我国。近 30 年后，我国接踵推出《食物安寰球度圭臬 异常医学用途婴儿配方食物通则》（GB25596-2010）、 《食物安寰球度圭臬 异常医学用途配方食物通则》（GB 29922-2013）、《食物安寰球度圭臬 异常医学用途配方食物邃密分娩要领》（GB 29923-2023）等食物安寰球度圭臬。系列圭臬的出台，为特医食物的质料安全提供了本事依据，也对特医食物的要领分娩提议了具体条目。

《异常医学用途配方食物秀丽指南》中对特医食物秀丽的条目。

贝因好意思产业攀附本事总监、高等工程师华家才清楚，早在 2007 年前后，他们就驱动谋划异常医学用途配方的奶粉。乳糖不耐受无边存在于亚洲东谈主群，也就成了他们攻克的第一个方针。从攻克乳糖专利水解工艺，到居品决议的详情和配方盘算推算，以及长达两年的临床试验，2018 年，这款居品当作国内工场首家取得"异常医学用途婴儿配方食物"居品注册。

另一方面，"双制度"让特医食物困于局中。据了解，部分特医食物和"药字号"的肠内养分制剂在的身分和功能基本疏通，但食物和药品分开监管后，后者奏凯拿到"国药准字"，如今更是纳入医保，而前者连"进"病院都比拟繁重。

浙江中医药大学从属第二病院（浙江省新华病院）副院长姚庆华告诉潮新闻记者，按轨则，特医食物应在大夫或临床养分师指引下使用，但由于特医食物不属于药品、医用耗材或医疗就业项目，除部分省份将苯丙酮尿症所需的特医食物纳入医保鸿沟，其他均未被细腻纳入医保报销鸿沟。

记者了解到，在凄婉病医保支付计谋营救之下，为提高罹患重特大疾病患者的医保待遇，2019 年浙江省医保局下发讲述，将苯丙酮尿症异常疗养食物纳入基本医保。按照用度共担原则，实行定额支付，其中 10 岁（含）以上患者每年医保统筹基金最高支付可达 1.2 万元。同期，对适合轨则的繁重患者，由医疗营救再给以妥当援助。

值得行运的是，本年 7 月，好音尘传来。左证国度医疗保险局对十四届东谈主大二次会议第 6216 号建议的回话骄贵，为治理结算上传和数据的互认分享问题，国度医疗保险局已下发大类码" Q03000000 特医食物（国食注字）"，供各地医保部门用于数据归集。

记者了解到，近十年来国内特医食物的购买门道也愈增多元。从买不到到需要出境购买再到如今不错通过代购、电商平台、药店、母婴店等门道购买，但由于"进"不了病院，新的问题也随之而来。

由于病院无法提供大大都患者需要的特医食物，有的大夫常常会奉告家属所需特医食物的品类，让他们自行去市面上买。对此记者辅导消费者，要在大夫、养分师的指引下使用特医食物，在通过正规渠谈进行购买时要认准特医食物专有的"小蓝花"秀丽。

现时依然干与医保的适用于苯丙酮尿症患者的特医食物。受访者供图

齐心合力，让患者吃上 "病东谈主优质定制食物"

在 2024 博鳌健康食物科学大会暨展览会上，中国工程院院士陈君石在给与媒体采访时指出，现时我国特医食物欺骗和施行濒临着全体居品数目少、临床欺骗不及、居品入院难的三重挑战。"特医食物在中国的出路是光明的，但谈路也猛烈折的，需要各方合力齐心，共同股东产业发展。"

怎么破局？陆续出台的干系计谋开释出积极信号：市集监管总局分别于前年 11 月和本年 5 月纠正发布了《异常医学用途配方食物注册治理方针》和《异常医学用途配方食物临床试验质料治理要领》。

记者发现，新纠正的本事要领优化了责任历程，缩小了审评时限，并对凄婉病类及临床急需的新式特医食物实施了优先审评审批。且纳入优先审评审批要领的异常医学用途配方食物，审评时限仅为三十个责任日。不仅如斯，经居品属性阐明后，苦求东谈主不错补充提交本事材料，并优先安排现场核查、抽样磨练，为居品上市提速。

"国东谈主的养分问题需要国东谈主我方来治理。"贝因好意思品类总监董鸿方坦言，好多外资品牌在配方研发的过程中大多使用国际东谈主群的调研数据，其养分配方与国东谈主的需求存在各别。在他看来，比年来国内特医食物产业有了很大的起色。固然我国特医食物产业起步晚，但全体而言发展速率比拟快，咫尺市集上国表里的特医居品依然接近"五五开"。

浙江海正甦力康科技有限公司分娩线居品在线喷印浙食链码。图源：浙江在线

记者了解到，咫尺大多病院以"餐费"风物开具特医食物，但这也给病院治理圭臬和要领带来了挑战。怎么让以餐费名堂收费的特医食物愈加要领呢？

在姚庆华看来，特医食物的处方开具需经过全程监测的三谈关卡：第一王人是对患者进行养分风险筛查，筛查出有养分风险的患者；第二谈是由大夫或养分师评估患者的养分景况，依据具体的疾病情况进行空洞分析，并左证特医食物的使用要领为患者开具合适的处方；第三谈是由养分科进行再次审核，确保开方无误。

与此同期，市集监管总局也饱读吹各地市集监管部门联接卫生、医保等部门出台特医食物临床使用指引性文献，要领医疗机构使用特医食物。咫尺已有 18 个省份制订发布特医食物临床使用治理干系文献，特医食物临床要领化欺骗试点单元 37 家、示范单元 8 家。